食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)等領(lǐng)域的微生物檢驗(yàn)室都是以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。潔凈實(shí)驗(yàn)室與常規(guī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室不同，如果其衛(wèi)生安全狀況不達(dá)標(biāo)，很容易給實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成一定的誤差。
微生物實(shí)驗(yàn)室建筑要求
微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等）的不同，實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。
目前，中國沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，來對(duì)無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范?？諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。
不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)有所不同
1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗(yàn)室以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。其中無菌試驗(yàn)、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測(cè)產(chǎn)品應(yīng)在100級(jí)潔凈無菌室檢驗(yàn)，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗(yàn)應(yīng)在1000級(jí)無菌室檢驗(yàn)。
2、食源性疾病分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室、霉菌分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察室為生物安全1級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
重點(diǎn)講解：潔凈室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
潔凈室原理
每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A/級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A/級(jí)，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級(jí)別。
潔凈實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)依據(jù)
1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073-2013
2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013
3、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
潔凈實(shí)驗(yàn)室氣流流型設(shè)計(jì)
潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。
1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求。空氣潔凈度等級(jí)要求為1~4級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流。
2、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。
正壓潔凈室聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；關(guān)閉時(shí)聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級(jí)單向流平均風(fēng)速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。
潔凈室（微生物實(shí)驗(yàn)室）標(biāo)準(zhǔn)及潔凈度分級(jí)解析
微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等）的不同，實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。
目前，中國沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，來對(duì)無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范。空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。
在微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建設(shè)中，空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。目前，中國主要潔凈室及潔凈度分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和文件如下：
1)GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分：空氣潔凈度等級(jí)》
3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》
5)GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
6)YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
潔凈實(shí)驗(yàn)室管理制度
一、環(huán)境管理
1.做好人員及各種物品在實(shí)驗(yàn)室的出入管理。
2.潔凈實(shí)驗(yàn)室不得使用有粉手套。
3.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪?bào)等帶入實(shí)驗(yàn)間。
二、潔凈空調(diào)管理
1.一切清潔工作，均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過程中采用濕布擦拭。
2.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的各種儀器設(shè)備，應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢，擦拭干凈。
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。
4.對(duì)工作人員穿過的隔離鞋，用畢進(jìn)行清潔消毒。
5.每周所有設(shè)備及地面*擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。
6.每周對(duì)回風(fēng)口裝置清洗1次。每月對(duì)粗過濾器、中效過濾器清洗1次。
7.每2周對(duì)粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。
8.每月對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)部空氣、器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng)，對(duì)溫濕度進(jìn)行檢測(cè)一次。并將結(jié)果登記備案。
9.每3個(gè)月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。
三、監(jiān)測(cè)管理
1.實(shí)驗(yàn)室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監(jiān)測(cè)抽檢和監(jiān)控工作整改小結(jié)。
2.空氣潔凈度監(jiān)測(cè)采用“多點(diǎn)布控采樣"檢測(cè)法。靜態(tài)法為主，動(dòng)態(tài)法為輔。
四、設(shè)備管理
1.設(shè)備科專人每天檢查控制板上空調(diào)顯示數(shù)據(jù)，每周檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況。
2.設(shè)備科專人做好維護(hù)保養(yǎng)工作。建立維護(hù)保養(yǎng)日志。
3.實(shí)驗(yàn)間至少應(yīng)在術(shù)前1 h將層流打開，維持低速運(yùn)行狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)前30～40 min調(diào)至高速運(yùn)行。
4.長時(shí)間沒有使用的實(shí)驗(yàn)間，啟用時(shí)應(yīng)首先清潔送風(fēng)口濾網(wǎng)，并至少提前3 h開機(jī)運(yùn)行。
5.根據(jù)季節(jié)變換，相應(yīng)調(diào)控適宜溫濕度。
6.做好層流實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行安全管理。人員要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
7.冬季或長時(shí)間不用室外機(jī)，應(yīng)放盡里面的水。冬季機(jī)組在暫不運(yùn)行 以及不供熱運(yùn)行時(shí)，必須將盤管(系統(tǒng))內(nèi)的水放盡，否則會(huì)凍裂盤管。
8．做完實(shí)驗(yàn)，打掃衛(wèi)生完畢，人離開以后，要關(guān)閉所有電器。
